化学药学相关专业8年以上药品注册、质量研究及管理相关经验，能熟练撰写或整理分析方法验证资料、工艺研究资料以及对整个CMC申报资料的整理和把关等，至少系统化注册申报过1个以上的项目并取得批文。有原料药注册研究经验者优先考虑。